禄丰市市场监督管理局2024年医疗器械监督抽样检验结果情况表
序号 |
标示产品名称 |
被 抽 样 单 位 |
标 示 生 产 单 位 |
规格/型号 |
生产日期/批 号/出厂编号 |
样品 数量 |
生产或购 进数量 |
检验结果 |
01 |
总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
禄丰市第二人民医院 |
迈克生物股份有限公司 |
试剂1 60mL×4 试剂2 20mL×4/ TBA:7170双;含校准品:1.0mL×1 |
2023年9月22日/0923041/CH0101005 |
3套 |
4套 |
合格 |
02 |
甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) |
禄丰市第二人民医院 |
北京九强生物技术股份有限公司 |
试剂:6X70ml |
20240108/24-0108/GS111Z |
3套 |
3套 |
合格 |
03 |
电针治疗仪 |
禄丰市第二人民医院 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
XYD-1 |
2023年6月22日/23060176764 |
1台 |
4台 |
合格 |
04 |
一次性使用无菌手术刀 |
禄丰市康养医疗产业投资有限公司 |
江苏荣业科技有限公司 |
小11 |
20230608/20230608 |
30把 |
50把 |
合格 |
05 |
中空螺钉 |
禄丰市人民医院 |
浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
Φ7.3X95 GJYDVⅡ |
2023-12-21/233400525 |
15个 |
18个 |
合格 |