禄丰市市场监管局从源头防范风险守护群众药械安全

为严格落实药品、医疗器械监管“四个最严”要求，进一步规范全市医疗机构使用行为，切实守护群众就医安全，今年以来，禄丰市市场监管局组织执法力量，对全市医疗机构开展全覆盖监督检查，全力守护群众药械安全。

检查聚焦医疗服务薄弱环节和风险高发点，围绕药械安全、收费规范、制度落实等重点领域，组织执法力量开展全方位核查，对全市医疗机构逐一开展入户检查，杜绝监管盲区和监管空白，确保检查全覆盖、隐患全排查、问题全整治。

一是严把药品质量安全关。检查药品的采购渠道、进货查验、有效期管理、储存条件等，严查假药劣药、无溯源药品，核查药品采购票据、验收和养护记录是否完整规范，严禁非法渠道购药。同时重点核查冷链药品储存、运输温度记录，保障药品严格按照说明书标明的条件储存。

二是严守医疗器械使用底线。针对医疗机构常用的血压计、牙科综合治疗机、一次性医用耗材等医疗器械，核查产品注册资质、购进票据、有效期、储存条件，重点检查医用计量设备定期检定情况，严查过期、失效、淘汰的医疗器械，指导机构完善器械维护和保养制度，规范全流程管理。

三是规范医疗收费公示行为。重点检查医疗机构收费项目、收费标准是否清晰完整，是否存在乱收费、超标准收费、隐形收费、收费公示不规范等问题，现场校准群众就医“公平秤”，保障群众合法权益。

四是核查内部管理制度落实。检查医疗机构药械质量管理制度、不良反应上报等制度是否健全，台账记录是否真实完整，督促从业人员严格规范操作，常态化落实风险自查自纠工作。

在检查中，执法人员现场宣讲《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，压实医疗机构主体责任，强化从业人员安全意识、合规意识。今年以来，该局收集上报药械化不良反应监测报告499例，抽检药品52批次、医疗器械3批次、化妆品25批次，开展药品“清源”行动，检查医疗机构、零售药店310户次，查处药品类案件32件。

下一步，禄丰市市场监管局将以此次检查为契机，持续聚焦医疗领域突出问题，建立健全医疗机构常态化监管、巡查和普法机制。同时督促医疗机构常态化开展自查自纠，规范药械使用行为，从源头防范化解医疗安全风险，全力守护群众用药用械安全。