禄丰市市场监督管理局严管严控药品安全风险

禄丰市市场监管局切实增强责任感和使命感，深入推进药品安全治理整顿，严防严管严控药品安全风险，严查严处药品安全各类违法违规行为，全力保障公众用药安全和合法权益。

该局组织执法人员对医疗机构周边、产业园区、城乡接合部、农村以及农贸市场（集市）等重点区域开展全覆盖的监督检查，每年检查覆盖率达100%；认真对全市医疗机构、药品零售企业开展特殊药品、二类精神药品及含特殊药品复方制剂专项检查，出动执法人员736人（次），执法车辆117辆（次），检查医疗卫生单位2076户（次）。

加强医疗机构使用“中药配方颗粒”的监督管理，全市现有三个医疗机构使用“中药配方颗粒”，禄丰市市场监管局按照每个季度不少于一次的频次，对这三个“中药配方颗粒”使用单位进行监督检查。进一步强化药品网络销售监管，督促药品网络销售单位加强管理，认真贯彻落实《互联网药品信息服务管理办法》《互联网药品交易服务审批暂行规定》，开展执业药师执业行为整治，对药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题开展监督检查。

加强医疗机构药品质量监管，根据《禄丰市继续推进医疗机构规范药房建设工作实施方案》的有关要求，从机构、人员、设施、制度、服务等方面对医疗机构的药品管理工作提出新的要求，并对医疗机构的药品质量、特殊药品储存使用及疫苗接种工作、购销渠道管理等各项制度的落实情况进行重点检查。全市各类医疗卫生机构242户，有227户医疗机构获得“规范药房”称号，达标率93.8%。做好易短缺品种的稳质保供，实时了解医疗机构是否存在短缺药品和易短缺药品，将四价、九价宫颈癌疫苗、利托那韦片、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊等药品列入重点监管品种目录。在检查中，注重加强对上述药品的监督检查，确保短缺和易短缺药品的质量与安全。

加强疫苗运输、储存质量监督检查，每月对禄丰市疾病预防控制中心至少开展1次监督检查，按每季度不少于1次的频率对疫苗接种单位开展检查，对检查过程中发现的问题，及时督促疫苗配送、接种机构进行整改，检查疾控机构53次，检查疫苗接种机构393家（次）。认真开展了药品安全专项整治、中药材中药饮片专项整治、药品流通领域专项整治、冬春季药品安全百日行动、药品零售企业处方药销售专项整治、网络药品违法销售行为整治、孕产妇及儿童用药质量专项检查等方面的专项整治，执法人员1032人（次），车辆97辆（次），检查涉械单位1548户（次）。

以严控风险为目标，加强药品不良反应日常监测工作，开通疑似疫苗接种异常反应监测平台账号，对新冠病毒疫苗、计划内、计划外疫苗实施重点监测。完成药品不良反应监测报表任务1484份、医疗器械不良事件监测报表任务428份、药物滥用监测报告任务87份、化妆品不良反应监测报告任务188份，圆满完成了上级下达的监测任务。