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禄丰市市场监督管理局多举措推进药品安全巩固提升行动走深走实 

日期:2024年10月22日   作者:办公室   来源:    点击:[]

今年以来,禄丰市市场监督管理局紧紧围绕“防范风险、查办案件、能力提升”三条主线,进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,全方位筑牢药品安全底线。
      一是加强组织领导,抓好部署落实。自药品安全巩固提升行动以来,该局迅速行动,及时组织召开了相关会议,制定下发了关于印发药品安全巩固提升行动方案及工作安排的通知等文件,建立健全部门协同联动机制,组织开展市级部门联席会议,安排部署相关工作,面向全市“两品一械”从业人员开展约谈告知警示教育。二是建立协同机制,凝聚行动合力。深化部门协同。与禄丰市检察院、法院、公安、卫健等部门建立信息共享、案件会商、案件联查工作机制,互通信息、明确工作重点。发现“卫”字号、“消”字号等相关产品涉嫌违法违规线索属于其他部门职责的,及时移交相关职能部门查办;实施联合督导。充分发挥市疫苗药品管理工作领导小组的作用,与各相关部门组成联合督导组,组织卫健、疾控等相关部门深入乡镇开展督导调研2次,督促落实医疗机构主体责任、部门监管责任,聚焦重点,持续加力推动巩固提升行动走深走实。三是坚持排查会商,化解风险隐患。督促企业认真开展自查。根据禄丰实际,组织全市药品医疗器械经营使用单位对2024年以来的购进、销售和使用行为进行自查,对发现存在的问题建立台账,制定整改措施,完成整改后逐一销号。截至目前,该局组织药品医疗器械经营使用单位开展了3次自检自查,排查出药品医疗器械安全风险隐患16个,现已全部销号;开展跨部门风险会商。组织公安、卫健、医保等有关部门,邀请人大代表、政协委员举办风险会商和情况通报活动1次,研判分析存在的风险隐患及工作对策,建立风险预警、信息互通机制,切实降低全市药品安全风险发生的几率。四是强化案件查办,提升监管质效。该局针对基层执法人员专业知识和执法能力不足的实际情况,开展执法人员能力提升学习培训。采取“集中培训”“以案代训”“线上学习”等方式,开展了市场监管各类培训5场次,着力提升了全系统依法履职能力和药品医疗器械化妆品的监管、执法办案水平,同时规范程序,认真执行案件线索管理、查办流程,实现闭环管理,夯实基础,推动药械化监管和案件查办能力整体提升;充分发挥查办案件的穿透和震慑作用。结合日常检查、专项整治、飞行检查等工作,州、市、乡(镇)三级市场监管部门协同联动,针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题,加大案件查办力度,高压严惩违法违规行为,做到溯源断根,处罚到位,进一步压实企业主体责任。截至目前,该局查办药品案件25件、医疗器械案件5件、化妆品案件8件。

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