禄丰市全方位筑牢药品安全底线

药品安全巩固提升行动启动以来，禄丰市市场监管局紧紧围绕“防范风险、查办案件、能力提升”三条主线，从风险隐患排查、违法案件查办、行刑协同提效、制度机制创新、监管能力建设、夯实监管基础、督查考核评价七个方面，进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，全方位筑牢药品安全底线。

加强组织领导，抓好部署落实。召开禄丰市药品安全巩固提升行动动员部署暨工作安排会议，制定了《禄丰市开展药品安全巩固提升行动方案》《关于开展药品安全巩固提升行动的工作安排》《完善药品安全巩固提升行动工作机制及局领导联系制度指导工作方案》等文件，成立主要领导任组长的巩固提升行动领导小组，主动协调有关部门建立协同联动机制，面向从业人员开展警示教育，利用QQ群、微信公众号、LED电子显示屏、宣传栏等方式广泛开展宣传，巩固提升行动开局有势、推进有力。

建立协同机制，凝聚行动合力。加强系统联动，实施定点包联制度，由4名班子成员分包全市14个乡（镇），对各市场监管所就风险隐患排查、案件查办情况及监管能力建设等问题进行点对点、面对面、手把手、一对一精准帮扶指导，研究解决案件查办、涉刑物品检验具体问题和困难，推进巩固提升行动靶向性和工作质量、效率，实施月调度、月通报制度，对案件查办情况进行通报排名，层层传导压力；深化部门协同。与检察院、法院、公安、卫健、医保等部门建立信息共享、案件会商、案件联查工作机制，互通情报信息、明确工作重点。发现“卫”字号、“消”字号等相关产品涉嫌违法违规线索属于其他部门职责的，及时移交相关职能部门查办。对药品安全违法犯罪线索，及时移交公安机关进行立案侦查，侦查完毕后移送检察院，由检察院向人民法院审查起诉；实施联合督导。充分发挥禄丰市疫苗药品管理工作领导小组的作用，与相关部门组成联合督导组，深入各乡（镇）督导调研，督促落实医疗机构主体责任、部门监管责任，调准靶向、聚焦重点，持续加力推动巩固提升行动走深走实。

坚持排查会商，化解风险隐患，督促企业认真开展自查。根据本地区实际，组织药品医疗器械经营使用单位对2022年以来的购进、销售和使用行为进行自查，对发现存在的问题建立台账，制定整改措施，完成整改后逐一销号。组织药品医疗器械经营使用单位开展了两次自检自查，排查出药品医疗器械安全风险隐患14个，现已全部销号；开展跨部门风险会商。邀请公安、卫健、医保等有关部门及人大代表、政协委员、社区群众开展跨部门、跨群体、跨区域风险会商、情况通报、联合行动，对分析存在的风险隐患及不足之处及时制定措施进行管控，切实降低药品安全风险发生几率。

强化案件查办，提升监管质效。开展执法人员能力提升学习培训。针对基层执法人员专业知识和执法能力不足的情况，结合实际采取“集中培训”“以案代训”“线上学习”方式，提升监管人员执法办案水平；充分发挥查办案件的震慑作用。结合日常检查、专项整治、飞行检查等工作，州、市、乡（镇）三级市场监管部门协同联动，针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题，加大案件查办力度，溯源断根，处罚到位。截至目前，该局查办药品、医疗器械、化妆品案件39件，罚没款12.67万元。其中，药品案件26件，医疗器械案件4件，化妆品案件9件。